Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazona, glimepiridă - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - avaglim este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 pacienți care sunt în imposibilitatea de a obține un control glicemic suficient dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie, și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tip i - agenți de modificare a lipidelor - glybera este indicat pentru pacienții adulți diagnosticați cu deficiență de lipază lipoproteinică familială (lpld) și care suferă de atacuri de pancreatită severă sau multiplă în ciuda restricțiilor legate de grăsimi alimentare. diagnosticul lpld trebuie confirmat prin teste genetice. indicația este limitată la pacienții cu niveluri detectabile de proteine ​​lpl.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - micofenolat de mofetil - respingerea grefei - imunosupresoare - myclausen este indicat în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi pentru profilaxia rejetului de transplant acut la pacienții care primesc transplanturi allogeneice renale, cardiace sau hepatice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - micofenolat de mofetil - respingerea grefei - imunosupresoare - myfenax este indicat în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi pentru profilaxia respingerii acute a transplantului la pacienții care primesc transplanturi allogeneice renale, cardiace sau hepatice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - atenuat virusul vaccinului cu rabie viu, tulpina spbn gasgas - produsele imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii - red foxes (vulpes vulpes); raccoon dogs (nyctereutes procyonoides) - pentru imunizarea activă de vulpi și câini raton împotriva rabiei pentru a preveni infectia si a mortalitatii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - condrogenic induse de cabaline alogen sângele periferic-derivate din celule stem mezenchimale - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - cai - reducere ușoară până la moderată recurente șchiopătură asociate cu non-septic inflamație în comun în cai.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - transplantul de celule stem hematopoietice - agenți antineoplazici - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - acidul ibandronic - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - bondronat este indicat pentru:prevenirea evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase;tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inhibitor c1 (uman) - angioedem, ereditar - c1-inhibitor, derivat din plasmă, medicamente utilizate în angioedem ereditar - tratamentul și prevenirea atacurilor angioedem la adulți, adolescenți și copii (cu vârsta de 2 ani și peste) cu angioedem ereditar (hae). rutina prevenirea episoadelor de angioedem la adulți, adolescenți și copii (6 ani și de mai sus) cu severe și atacuri recurente de angioedem ereditar (aee), care nu tolerează sau insuficient protejate, pe cale orală, prevenire, tratamente, sau la pacienții care sunt insuficient gestionate cu acute repetate de tratament.